醫療器材製造廠設廠標準

沁屋美髮美容名館

沁屋美髮美容名館『臺中市|大里區|塗城路』統一編號:09188429·營業項目:美容美髮服務業|其他零售業|化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:臺中市大里區塗城里塗城路164號1樓 ...

美樂蒂美甲店

美樂蒂美甲店『臺中市|太平區|宜昌路』統一編號:47456803·營業項目:美容美髮服務業|化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:臺中市太平區宜昌里宜昌路612號1樓 ...

愛芳芳香店

愛芳芳香店『臺中市|豐原區|信義街』統一編號:14795825·營業項目:美容美髮服務業|化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:臺中市豐原區豐榮里信義街166號 ...

摩瓦髮藝工作室

摩瓦髮藝工作室『桃園市|蘆竹區|南昌路』統一編號:30139380·營業項目:美容美髮服務業|化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:桃園市蘆竹區南興里南昌路1號1樓 ...

世昌電話器材行

世昌電話器材行『新北市|蘆洲區|中山二路』統一編號:36357691·營業項目:醫療器材批發業|櫃檯買賣業|不動產買賣業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:新北市蘆洲區中山二路21號1樓 ...

良國商行

良國商行『臺中市|太平區|長龍路二段』統一編號:57148571·營業項目:食品什貨、飲料零售業|家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業|五金零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:臺中市太平區頭汴里長龍路二段435號 ...

巨豐企業行

巨豐企業行『嘉義市|東區|大業街』統一編號:10400461·營業項目:國際貿易業|五金批發業|五金零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:嘉義市東區頂寮里大業街39巷6號1樓 ...

雅琦商行

雅琦商行『臺中市|南屯區|永春東路』統一編號:14591548·營業項目:食品什貨、飲料零售業|菸酒零售業|飲料店業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:臺中市南屯區田心里永春東路634號1樓 ...

寧角落美顏空間工作室

寧角落美顏空間工作室『宜蘭縣|宜蘭市|嵐峰路三段』統一編號:42002888·營業項目:美容美髮服務業|食品什貨、飲料零售業|清潔用品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:宜蘭縣宜蘭市思源里０一三鄰嵐峰路三段92號2樓 ...

靖顏美容坊

靖顏美容坊『新北市|中和區|宜安路』統一編號:49956993·營業項目:美容美髮服務業|化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:新北市中和區安樂里宜安路118巷26號1樓 ...

醫療器材製造廠設廠標準·相關網站分享資訊

  • 國內醫療器材製造廠申請 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。 藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、 ...

  • 第一等級醫療器材製造廠專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，為順應國際潮流與調和，加強醫療器材之管理，於中華民國102年3月11日公告「藥物優良製造準則」。依據該準則第三編醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice，GMP)第62條規定，凡屬醫療器材管理辦法附件二所載未滅菌或不具量測功能之第一等級醫療器材製造業者，應 ...

  • 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請- 醫療器材廠優良製造規範 ...

    www.fda.gov.tw

    依據：藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質 ...

  • 醫療器材優良製造規範 常見問答集

    www.fda.gov.tw

    3 二、如何申請我國醫療器材優良製造規範認可登錄 根據衛生福利部公告之「醫療器材管理辦法」，國產或輸入醫療器材依照 其風險特性，區分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級

  • 醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    2013年7月22日 - 為有效提升我國醫療器材輸入與國產製造業者申請醫療器材優良製造規範. 認可登錄之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別制訂「醫療器材優良製造. 規範常見問答集」手冊，期盼可藉由本手冊的內容，進一步協助國內業者了解. 醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)以及醫療器材輸入. 製造廠 ...

  • 醫療器材優良製造規範 - 植根法律網

    www.rootlaw.com.tw

    壹、總則 一、本規範依藥事法第五十七條及「藥物製造工廠設廠標準」第二條之一 條之規定訂定之。 醫療器材製造工廠（以下簡稱製造業者）除應符合藥事法規定外，其 品質制度應依本規範實施。

  • 藥物製造工廠設廠標準 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    或核准變更登記。 依前項規定取得工廠登記證及製造業藥商許可執照或經. 核准變更登記之國產藥物製造工廠，如經檢查符合第三. 編或第四編之規定者，由中央衛生主管機關就檢查合格. 之項目，核發符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製. 造規範之證明文件。 國外藥物製造工廠如經檢查符合本標準之規定者，由中. 央衛生主管機關 ...

  • 工廠設立登記設廠標準開工廠工廠申請台南市高雄市

    www.fh-accounting.com

    特許文件：(中、西、農)藥製造、含藥化粧品色素製造業、石油煉製藥、電信管制射頻器材製造業、度量衡器製造業、機械設備製造業(槍、砲、彈、刀)、醫療器材製造業、預錄式光碟製造業。 產品製造流程圖及作業場所平面配置圖【訂有設廠標準者：食品工廠（如：製酒、礦泉水、便當餐盒）、化粧品、醫療器材、藥物製造、動物用藥、農業用藥、 ...

  • 案件申辦平台-線上申辦-國內醫療器材製造業者符合優良製造規範(GMP)查核

    oaps.fda.gov.tw

    線上申辦-國內醫療器材製造業者符合優良製造規範(GMP)查核 申請對象說明 具醫療器材藥商許可執照之廠商 應備證件 1.申請書表兩份 2.工廠登記證影本 3.藥商執照影本 4.製造廠品質手冊 5.後續案需檢附原認可登錄函正本 6.其他有關資料

  • 藥物製造工廠設廠標準 - 財團法人醫藥品查驗中心

    www.cde.org.tw

    提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 醫療 器材. 首頁 · 相關法規 醫療器材. 藥物製造工廠設廠標準. 英文法規. 相關連結：, http:// law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030008. 上一筆, 藥物製造業者 檢查辦法. 下一筆, 醫療器材查驗登記審查準則. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢  ...