醫療器材許可證查詢系統

醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...

醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...

人民申請案件- 個人化服務- 衛生福利部食品藥物管理署

查詢技術審查詳細進度，網址為：https://www1.cde.org.tw/project/FlowLine_outside_query.htm; 如為醫療器材及化粧品之案件若於送件7個工作天後仍於系統內查詢不到案件資訊者請洽02-2787-7573. Go top. ↓ ↑. 公告資訊; 本署公告 · 本署新聞 · 本署徵才 · 維護公告 · 活動訊息 · 食藥闢謠專區 · 預告法規沿革區 · 重大政策

許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 · 許可證申請方式 · 查驗登記準備文件說明及參考資料 · 領證方

醫療器材法規 – StockFeel 股感知識庫

當天即可領到許可證；第二、三等級醫療器材申請 都需要文件審查及行政時間，才能拿到許可證。 第二、三級醫療器材風險性較高，必須先登錄醫療器材優良製造規範進行認可才可開始申請，且所需檢附的 ...

::衛生署醫療器材資料庫::

醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： GMP 適用模式： 法源依據： 「產品名稱」舉例資料： 「相關採認標準」舉例資料： 臨床前測試基準：

西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 - 衛生福利部食品藥物管理署

... 精密儀器, 19 專供委託製造工廠製造使用, 1A 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 1B 毒藥, 1C 每次輸出均須取得原子能委員會之同意書為憑, 1D 須執行風險管理計畫, 1E Phase IV Study, 1G 依藥品審查準則第64條不得製造, 1H 本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 ...

藥物許可證查詢作業 - 衛生福利部食品藥物管理署

衛生署醫療器材資料庫

Medical Device Classification Database. 搜尋方式(Search mode)：. 簡易查詢Simple Search 一般查詢Advanced Search. 分類類別(Category)：. 請輸入, A-臨床化學及臨床毒理學, B-血液學及病理學, C-免疫學及微生物學, D-麻醉學, E-心臟血管醫學, F-牙科學, G-耳鼻喉科學, H-胃腸病科學及泌尿科學, I-一般及整形外科手術, J-一般 ...

藥物化粧品廣告許可資料查詢系統(不包含中藥及台北市政府衛生局核准之廣告)

廣告品名： 申請廠商： 廣告核准字號：