醫療器材製造商許可證申請

益誠堂蔘藥行

益誠堂蔘藥行『臺南市|永康區|國光二街』統一編號:14360791·營業項目:中藥零售業|藥物、化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:臺南市永康區崑山里二十二鄰國光二街17號 ...

芨荋園工坊

芨荋園工坊『臺南市|中西區|神農街』統一編號:40742726·營業項目:清潔用品製造業|化粧品製造業|布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:臺南市中西區民權里神農街109號1樓 ...

安柔美容材料行

安柔美容材料行『屏東縣|潮州鎮|中洲路』統一編號:13608227·營業項目:化粧品零售業|藥物、化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:屏東縣潮州鎮永春里中洲路124號2樓 ...

艾帝克髮妝整體造型名店

艾帝克髮妝整體造型名店『臺中市|潭子區|中興路』統一編號:10976459·營業項目:美容美髮服務業|化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:臺中市潭子區頭家東里中興路80號1樓 ...

旭村西藥房

旭村西藥房『臺北市|南港區|興華路』統一編號:04837494·營業項目:西藥零售業|藥物、化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:臺北市南港區興華路112號1樓 ...

傑克岱妃妮詩企業社

傑克岱妃妮詩企業社『桃園市|平鎮區|環南路』統一編號:34821131·營業項目:日常用品零售業|五金零售業|布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:桃園市平鎮區義興里環南路301巷12弄28 ...

怡仁西藥行

怡仁西藥行『臺南市』統一編號:69449237·營業項目:乙類成藥零售業|西藥零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:臺南市東　區中西里長榮路二段86巷5號1樓 ...

濃徠精緻美容名店

濃徠精緻美容名店『新北市|中和區|中山路二段』統一編號:67791930·營業項目:化粧品零售業|藥物、化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:新北市中和區中山路二段147號1樓 ...

憶順美容院

憶順美容院『新北市|永和區|永和路二段』統一編號:21514080·營業項目:美容美髮服務業|化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:新北市永和區勵行里永和路二段246號1、2樓 ...

星月美容名店

星月美容名店『臺北市|中山區|農安街』統一編號:25573898·營業項目:其他化學製品零售業|美容美髮服務業|瘦身美容業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:臺北市中山區農安街27號2樓 ...

醫療器材製造商許可證申請·相關網站分享資訊

  • 國內醫療器材製造廠申請 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。 藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、 ...

  • 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請- 醫療器材廠優良製造 ...

    www.fda.gov.tw

    (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函)正本。 (三) 藥商許可執照影本。 二、 申請「國產醫療器材製造許可」之管理代表變更，應檢附之申請文件： (一) 變更登記申請書。 (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函)正本。 (三) 原廠管理代表委任證明文件。 三、 申請「輸入醫療器材國外製造廠符合藥物優良製造準則之核定文件」之製造廠名稱 ...

  • 申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載- 新手上路- 醫療器材- 業務 ...

    www.fda.gov.tw

    但經中央衛生主管機關公告無需符合藥物優良製造準則之醫療器材製造業者，不在此限。 無需申請醫療器材優良製造規範之品項，請參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件二。」。(自103年3月11日起，第一等級列屬「醫療器材管理辦法附件二」未滅菌或不具量測功能品項之醫療器材，其製造業者，須符合GMP(「藥物優良製造準則」第三編： ...

  • 如何申請醫療器材製造業/販賣業藥商許可執照? @ M.D.'s Blogger :: 痞 ...

    mdcons2012.pixnet.net

    我公司沒有醫療器材藥商許可執照，該向哪個單位申請？ Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記，再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材特許許可(公司組織)。 Ste.

  • 申請醫療器材許可證作業程序 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    申請醫療器材許可證作業程序說明：. 廠商須先取得藥商登記，向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記，國產(製造)業者需取得「製造業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「販賣業藥商許可執照」。接著就產品判別醫療器材之分類分級(參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件一)，依據相關法規辦理查驗登記，詳細法規及流程請 ...

  • 如何申請醫療器材製造業/販賣業藥商許可執照? @ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 ::

    mdcons2012.pixnet.net

    我公司沒有醫療器材藥商許可執照，該向哪個單位申請？ Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記，再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材 ...

  • 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    製造廠需符合藥物優良製造準則第三編第二章標準模式者，請提出效期內(GMP/QSD)認可登錄文件。 6. 臨櫃須知事項(1040615)，臨櫃申辦須檢附。 7. ... 臨櫃申請，請攜帶公司大小章；且證書須經2-3週後續行政流程之作業時間，始得生效，故輸入醫療器材業者請提前申請，以利時效。 6. 請廠商先對產品確定屬性(包含是否屬於醫療 ...

  • 許可證申請方式 - 許可證申請、變更、展延 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    Check1. 判斷是否屬列管之醫療器材？→ 若產品非屬醫療器材範疇，無須辦理醫療器材查驗登記。可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」 (醫療器材管理辦法附件一)，產品若符合任一分類項目即屬醫療器材列管。

  • 許可證變更- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部 ...

    www.fda.gov.tw

    申辦費用：參考「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(另開視窗)」醫療器材登記 事項變更（一）增加新適用範圍變更，新臺幣三萬元。 （二）增加規格 ... 五）許可證、 標籤或仿單核訂本補發，新臺幣八千元。 如開具郵政匯票或即期 ... 註(2)：藥商執照 影本請依變更情形檢附「製造業藥商許可執照」或「販賣業藥商許可執照」。 註(3)：無需 檢附 ...

  • 醫療器材許可證製造廠重新取得藥物製造許可申請文件

    www.fda.gov.tw

    五） 如醫療器材許可證與藥物製造許可之持有藥商不同，應檢附許可證製造廠及藥物 製造許可持有藥商同時授權之授權使用同意書正本(內容應載明授權使用之GMP/ QSD認可登錄函發文日期、發文字號、製造廠名稱地址及登錄編號，並指明授權使用 GMP/QSD認可登錄函之醫療器材許可證字號、中文名稱及許可證持有藥商之名稱 地址) ...