醫療器材管理法

綜合商品零售業者訂定食品安全監測計畫指引(草案) - 衛生福利部食品 ...

壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理，訂定食品安全監測計. 畫之參考，業者可參考本指引，並就產業特性之不同，自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫，確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節，皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定，食品 ...

醫療器材管理法草案總說明 - 行政院

器材零售業務者，適用本法醫療器材. 販賣業者之規定，但得免請領醫療器. 材販賣業許可執照。 另申請販賣業許可。 二、第二項為管理藥局販售醫療器材，. 明定藥局得販售公告等級之醫療器. 材，適用本法醫療器材販賣業規. 定，但無須另行請領醫療器材販賣. 業許可執照，以簡化程序。 第十五條醫療器材製造業者及從事輸. 入或維修之 ...

醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...

專利情報：經營醫療器材事業法規須知

- 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...

行政院會通過「有線廣播電視法」修正草案(行政院全球資訊網-即時新聞)

行政院會今(24)日通過「有線廣播電視法」修正草案，將函請立法院審議。行政院長吳敦義於該草案通過後表示，本次「有線廣播電視法」之修正，係為因應有線電視市場變化及數位科技發展，將有助於有線電視產業健全發展，並加速有線電視數位化之進程，使民眾得以享受內容優質且價格合理的視聽服務，保障收視權益。 吳院長並指示 ...

再生能源發展條例修正草案(行政院全球資訊網-草案總覽)

總說明及修正條文對照表.docx doc; 總說明及修正條文對照表.pdf pdf; 總說明及修正條文對照表.odt odt. 回上一頁; 回最上面. ::: 第9屆本院送請立法院審議法案. 法案清冊 · 草案總覽. pre. 政策櫥窗; 行政院政策影音站. next. 認識行政院 · 組織與職掌 · 院長 · 副院長 · 政務委員 · 政務委員督導業務及審查法案分工表 · 內閣閣員 · 政務顧

醫療器材管理法草案 - World Trade Organization - Home page

藥局得兼營中央主管機關公告等級之醫療器材零售 業務，除免請領醫療器材 販賣業許可執照外，適用本法醫療器材販賣業者之規定。 第十五條 醫療器材製造業及從事輸入或維修之販賣業者，應視醫療器材類別，僱 ...

醫療器材管理辦法 - 全國法規資料庫 - 法務部

醫療器材管理辦法 - 衛生福利部食品藥物管理署

醫療器材管理辦法 第一條 本辦法依藥事法第十三條第二項規定訂定之。 第二條 醫療器材依據風險程度，分成下列等級： 第一等級：低風險性。 第二等級：中風險性。 第三等級：高風險性。 第三條 醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分類 ...

醫療器材管理法草案總說明 - 台北市儀器商業同業公會

全或效能之系統性研究。 醫療器材臨床試驗，以利管理。 第六條本法所稱醫療器材廣告，指利. 用傳播媒體或其他方法，宣傳醫療效. 能或產品性能，以達招徠銷售醫療器. 材為目的之行為。 採訪、報導或宣傳，其內容暗示. 或影射醫療器材之醫療效能，以達招. 徠銷售醫療器材為目的者，視為醫療. 器材廣告。 一、第一項參考藥事法第二十四 ...