醫療器材工廠登記

翔美流工作室

翔美流工作室『臺北市|中山區|中山北路一段』統一編號:10314753·營業項目:美容美髮服務業|化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:臺北市中山區民安里中山北路一段126巷7號 ...

威特詩美容用品坊

威特詩美容用品坊『新北市|中和區|員山路』統一編號:17276348·營業項目:化粧品零售業|藥物、化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:新北市中和區員山路182號1樓 ...

張雅婷造型工作室

張雅婷造型工作室『新北市|板橋區|中正路』統一編號:37878797·營業項目:美容美髮服務業|未分類其他服務業|一般廣告服務業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:新北市板橋區中正里中正路379巷1弄9號2樓 ...

雅美美容百貨商行

雅美美容百貨商行『彰化縣|埔心鄉|中正路一段』統一編號:13724788·營業項目:化粧品零售業|藥物、化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:彰化縣埔心鄉東門村中正路一段97、99號 ...

麗詩百貨坊

麗詩百貨坊『新北市|板橋區|長江路一段』統一編號:98682866·營業項目:醫療器材零售業|化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:新北市板橋區長江路一段363號 ...

紫荑美容材料行

紫荑美容材料行『基隆市|仁愛區|南榮路』統一編號:26563412·營業項目:化粧品零售業|其他未分類業|藥物、化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:基隆市仁愛區南榮路34號1樓 ...

露逸絲花園工作室

露逸絲花園工作室『桃園市|桃園區|縣府路』統一編號:72733714·營業項目:美容美髮服務業|化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:桃園市桃園區光興里縣府路234號1樓 ...

欣洺家國際藝術名店

欣洺家國際藝術名店『桃園市|桃園區|壽星街』統一編號:09802993·營業項目:布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業|布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業|家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位 ...

泓鈞企業社

泓鈞企業社『高雄市|岡山區|山』統一編號:99197336·營業項目:食品什貨、飲料零售業|日常用品零售業|清潔用品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:高雄市岡山區岡山里岡山路272號1樓 ...

奈美美容用品店

奈美美容用品店『苗栗縣|竹南鎮|竹南』統一編號:99367325·營業項目:食品什貨、飲料零售業|化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:苗栗縣竹南鎮竹南里十四鄰博愛街61號 ...

醫療器材工廠登記·相關網站分享資訊

  • 國內醫療器材製造廠申請 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。 藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、 ...

  • 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請- 醫療器材廠優良製造規範 ...

    www.fda.gov.tw

    依據：藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質 ...

  • 申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載- 新手上路- 醫療器材- 業務 ...

    www.fda.gov.tw

    但經中央衛生主管機關公告無需符合藥物優良製造準則之醫療器材製造業者，不在此限。 無需申請醫療器材優良製造規範之品項，請參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件二。」。(自103年3月11日起，第一等級列屬「醫療器材管理辦法附件二」未滅菌或不具量測功能品項之醫療器材，其製造業者，須符合GMP(「藥物優良製造準則」第三編： ...

  • 如何申請醫療器材製造業/販賣業藥商許可執照? @ M.D.'s Blogger :: 痞 ...

    mdcons2012.pixnet.net

    我公司沒有醫療器材藥商許可執照，該向哪個單位申請？ Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記，再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材特許許可(公司組織)。 Ste.

  • 醫療器材Q&A（62）

    www.sipa.gov.tw

    無論是醫療器材製造業藥商，或是販賣業藥商，都應須向直轄市或縣(市) 衛生. 主管機關申請許可執照，有以下幾個步驟. Page 2. 1. 取得直轄市或縣(市) 衛生主管機關藥商籌設同意函. 因醫療器材的營業項目代碼尾數為1(需取得相關單位核准同意函)，必須. 先取得直轄市或縣(市)衛生主管機關藥商籌設同意函. 醫療器材的籌設同意函需 ...

  • 檢驗藥物 - 高雄市政府衛生局全球資訊網

    khd.kcg.gov.tw

    一、有關案內之「減肥藥」係屬西藥或中藥您並未敘明，如為「中藥」藥品目前尚難檢驗其中藥之全部成分，因中藥材之成分尚無法像西藥成分可逐一檢出，本局受理消費者送驗「中藥摻西藥檢驗」不需費用，倘中藥（如中藥粉、中藥丸）檢出含西藥成分則係屬偽禁藥，本局將移送予地檢署以偽禁藥案件偵辦，其旨在打擊不法藥物，惟依案情所 ...

  • 醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    2013年7月22日 - 為有效提升我國醫療器材輸入與國產製造業者申請醫療器材優良製造規範. 認可登錄之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別制訂「醫療器材優良製造. 規範常見問答集」手冊，期盼可藉由本手冊的內容，進一步協助國內業者了解. 醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)以及醫療器材輸入. 製造廠 ...

  • 藥物製造工廠設廠標準 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    或核准變更登記。 依前項規定取得工廠登記證及製造業藥商許可執照或經. 核准變更登記之國產藥物製造工廠，如經檢查符合第三. 編或第四編之規定者，由中央衛生主管機關就檢查合格. 之項目，核發符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製. 造規範之證明文件。 國外藥物製造工廠如經檢查符合本標準之規定者，由中. 央衛生主管機關 ...

  • 工廠設立登記設廠標準開工廠工廠申請台南市高雄市

    www.fh-accounting.com

    特許文件：(中、西、農)藥製造、含藥化粧品色素製造業、石油煉製藥、電信管制射頻器材製造業、度量衡器製造業、機械設備製造業(槍、砲、彈、刀)、醫療器材製造業、預錄式光碟製造業。 產品製造流程圖及作業場所平面配置圖【訂有設廠標準者：食品工廠（如：製酒、礦泉水、便當餐盒）、化粧品、醫療器材、藥物製造、動物用藥、農業用藥、 ...

  • 產業別 - 屏東縣政府

    www-ws.pthg.gov.tw

    藥事法、藥物製造工廠設廠標準第二至四編、藥廠環境衛生距離、醫療器材管理辦法(附件一、二、三列舉應符藥物製造工廠設廠標準規定之醫療器材種類). 1.申請工廠登記。 2.申辦查驗登記、核發許可證(藥事法第39條)(2階段)。 98.4.1起將醫療用之二氧化碳、氧氣、氧化亞氮等醫用氣體納入藥事法管制。 醫療器材. 本府衛生局藥政科.