醫療器材優良製造規範

怡怡精品百貨行

怡怡精品百貨行『新北市|板橋區|國泰街』統一編號:19429117·營業項目:化粧品零售業|藥物、化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:新北市板橋區國泰街33號1樓 ...

七三七精品坊

七三七精品坊『臺北市|萬華區|西寧南路』統一編號:10301188·營業項目:布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業|鐘錶零售業|眼鏡零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:臺北市萬華區萬壽里西寧南路36―3號 ...

穎妃美材行

穎妃美材行『桃園市|八德區|建國路』統一編號:31568084·營業項目:化粧品零售業|藥物、化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:桃園市八德區福興里建國路158號1樓 ...

孟想美容精品商店

孟想美容精品商店『新北市|三重區|重陽路四段』統一編號:18075951·營業項目:化粧品批發業|化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:新北市三重區重陽路四段5號1樓 ...

蔓菲鈴精品店

蔓菲鈴精品店『新北市|新店區|安民街』統一編號:17805451·營業項目:化粧品零售業|藥物、化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:新北市新店區安民街127號1樓 ...

珀爾蜜絲美學概念館

珀爾蜜絲美學概念館『桃園市|桃園區|新埔六街』統一編號:41427937·營業項目:化粧品零售業|其他未分類業|藥物、化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:桃園市桃園區同安里新埔六街78號1樓 ...

梅寶美容材料行

梅寶美容材料行『雲林縣|斗六市|民生路』統一編號:14166945·營業項目:化粧品零售業|藥物、化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:雲林縣斗六市鎮東里民生路27O號1樓 ...

幸福花嫁整體造型工作室

幸福花嫁整體造型工作室『嘉義市』統一編號:10183632·營業項目:美容美髮服務業|布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業|化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:嘉義市西　區文化里文化路17之28號1樓 ...

美人魚美容顧問企業社

美人魚美容顧問企業社『臺北市|大安區|延吉街』統一編號:83935202·營業項目:其他顧問服務業|化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:臺北市大安區延吉街114號2樓 ...

壹捌壹美容器材行

壹捌壹美容器材行『彰化縣|彰化市|崙平南路』統一編號:45337232·營業項目:電器零售業|其他機械器具零售業|化粧品零售業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:彰化縣彰化市向陽里崙平南路181號1樓 ...

醫療器材優良製造規範·相關網站分享資訊

  • 申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載- 新手上路- 醫療器材- 業務 ...

    www.fda.gov.tw

    但經中央衛生主管機關公告無需符合藥物優良製造準則之醫療器材製造業者，不在此限。 無需申請醫療器材優良製造規範之品項，請參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件二。」。(自103年3月11日起，第一等級列屬「醫療器材管理辦法附件二」未滅菌或不具量測功能品項之醫療器材，其製造業者，須符合GMP(「藥物優良製造準則」第三編： ...

  • 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD) - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    序號, 標題, 發布日期. 1, 公告「輸入醫療器材國外製造廠實地檢查之優先強制實施品項及時程」, 2017-07-27. 2, 檢送修正之「國產醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書」及「輸入醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書（中、英文版）」（如附件），自104年11月1日起生效，惠請轉知所屬會員，請查照。 2015-10-26.

  • 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    公告「輸入醫療器材國外製造 廠實地檢查之優先強制實施品項及時程」 2017-07-27 2 檢送修正之「國產醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書」及「輸入醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書（中、英文版）」（如附件），自104年 ...

  • 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區- 醫療器材- 業務專區- 衛生 ...

    www.fda.gov.tw

    國內醫療器材製造廠申請 · 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請 · 國外醫療器材製造廠實地查廠申請 · 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄函遺失補發 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢 · 醫療器材優良製造規範常見問答集 · 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 · 優良製造證明書 ...

  • 醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    2013年7月22日 - 為有效提升我國醫療器材輸入與國產製造業者申請醫療器材優良製造規範. 認可登錄之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別制訂「醫療器材優良製造. 規範常見問答集」手冊，期盼可藉由本手冊的內容，進一步協助國內業者了解. 醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)以及醫療器材輸入. 製造廠 ...

  • 量測中心醫療器材驗證室─GMP稽核作業常見問題

    medical.cms.itri.org.tw

    是不是所有的國產醫療器材製造廠都需要申請GMP 稽核？ A4 依「藥物製造工廠設廠標準」第四編第九十九條規定，列屬醫療器材管理辦法附件二第一等級之醫療器材品項，除須滅菌者外，其製造業者得不適用「藥物製造工廠設廠標準」第四編之規定 ...

  • 「醫療器材優良製造規範」注意事項第七點。 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    本署八十七年八月十日衛署藥字第八七○四二四七一號暨經濟部經(八七) 工字第八七二六○七五八號公告實施之「醫療器材優良製造規範」注意事項第七點「已評鑑認可之醫療器材製造業者，由行政院衛生署定期或不定期實施稽核，每兩年至少一次」，修正為「已評鑑認可之醫療器材製造業者，由行政院衛生署依產品危險性考量，定期或 ...

  • 醫療器材優良製造規範申請案已開放線上申辦，歡迎多加利用。 - 醫療 ...

    www.fda.gov.tw

    1.國內醫療器材製造業者符合優良製造規範(GMP)查核 · 2.輸入醫療器材製造業者符合優良製造規範(QSD)查核 · 3.醫療器材GMP證明書之申請核發—國產 · 4.醫療器材GMP證明書之申請核發—輸入 · 5.GMP/QSD認可登錄函變更I(移轉、藥商名稱變更或國內製造廠名稱變更) · 6.GMP/QSD認可登錄函變更II(不涉及移轉或藥商名稱變更).

  • 醫療器材優良製造規範之證明文件(認可登錄函) - 查驗登記準備文件說明 ...

    www.fda.gov.tw

    查驗登記時請檢附由衛生福利部(或本署)核發之認可登錄函影本或醫療器材優良製造證明書亦可被接受。 查驗登記時，若製造廠尚未取得「符合醫療器材優良製造規範之證明文件」，本署仍可受理查驗登記案件，但如補件期限屆滿時仍尚未取得該文件時，該查驗登記案將無法准予登記。 輸入產品請確認製造廠名稱、地址與製售證明相符， ...

  • 醫療器材優良製造規範

    www.rootlaw.com.tw

    法規名稱：, 醫療器材優良製造規範. 訂定時間：, 中華民國087年08月10日. 立法沿革：, 中華民國87年8月10日行政院衛生署(87)衛署藥字第87042470號公告、經濟部(87)經工字第87260757號公告會銜訂定發布. 法規體系：, / 行政/ 衛生 / 藥政 ...